Text copied to clipboard!

Titre

Text copied to clipboard!

Coordinateur de Données Cliniques

Description

Text copied to clipboard!
Nous recherchons un Coordinateur de Données Cliniques passionné et rigoureux pour rejoindre notre équipe de recherche médicale. En tant que Coordinateur de Données Cliniques, vous serez responsable de la gestion, de la collecte, du contrôle de qualité et de l’analyse des données issues des essais cliniques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de recherche, les investigateurs, les sponsors et les autorités réglementaires afin d’assurer la conformité des données et le respect des protocoles cliniques. Votre rôle consistera à superviser l’intégrité et la sécurité des données, à mettre en place des procédures de gestion des données, à former le personnel sur les bonnes pratiques et à garantir la confidentialité des informations sensibles. Vous serez également chargé de préparer les rapports de suivi, d’identifier et de résoudre les écarts ou incohérences dans les données, et de participer à l’amélioration continue des processus de gestion des données cliniques. Le Coordinateur de Données Cliniques doit posséder une excellente connaissance des réglementations en vigueur (ICH-GCP, RGPD, etc.), des outils informatiques spécialisés (EDC, CTMS, etc.) et des méthodologies de recherche clinique. Une grande attention aux détails, des compétences organisationnelles et une capacité à travailler sous pression sont essentielles pour réussir dans ce poste. Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à l’avancement de la recherche médicale et à l’amélioration des soins aux patients, tout en développant vos compétences dans un environnement dynamique et stimulant.

Responsabilités

Text copied to clipboard!
  • Coordonner la collecte, la saisie et la validation des données cliniques
  • Assurer la qualité et l’intégrité des données recueillies
  • Former et accompagner les équipes de recherche sur les procédures de gestion des données
  • Préparer et soumettre les rapports de suivi aux parties prenantes
  • Collaborer avec les investigateurs, sponsors et autorités réglementaires
  • Mettre en place et suivre les procédures de confidentialité et de sécurité des données
  • Identifier et résoudre les écarts ou incohérences dans les données
  • Participer à l’amélioration continue des processus de gestion des données
  • Veiller au respect des réglementations et des protocoles cliniques
  • Utiliser des outils informatiques spécialisés pour la gestion des données

Exigences

Text copied to clipboard!
  • Diplôme en sciences de la vie, biostatistiques, ou domaine connexe
  • Expérience préalable en gestion de données cliniques ou recherche clinique
  • Maîtrise des outils informatiques spécialisés (EDC, CTMS, etc.)
  • Bonne connaissance des réglementations ICH-GCP et RGPD
  • Excellentes compétences organisationnelles et souci du détail
  • Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement
  • Maîtrise du français écrit et oral ; l’anglais est un atout
  • Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
  • Sens de la confidentialité et de l’éthique professionnelle
  • Autonomie et esprit d’initiative

Questions potentielles d'entretien

Text copied to clipboard!
  • Quelle est votre expérience en gestion de données cliniques ?
  • Quels outils informatiques spécialisés maîtrisez-vous ?
  • Comment garantissez-vous la qualité et l’intégrité des données ?
  • Avez-vous déjà travaillé avec des réglementations ICH-GCP ou RGPD ?
  • Comment gérez-vous les situations de non-conformité ou d’écarts dans les données ?
  • Pouvez-vous décrire une situation où vous avez amélioré un processus de gestion des données ?
  • Comment assurez-vous la confidentialité des données sensibles ?
  • Êtes-vous à l’aise pour former et accompagner des équipes ?
  • Comment priorisez-vous vos tâches dans un environnement dynamique ?
  • Parlez-vous anglais ou d’autres langues ?